针对BRAF突变,肺癌突破性疗法获批上市

发布时间:2017-09-08

BRAF V600E突变的肺癌

在世界范围内,每年约有1800万人被诊断为肺癌,肺癌导致的死亡人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌加起来都多。

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。这些患者急需适合的治疗,因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高,更容易导致较差的预后结果。
 

Tafinlar+Mekinist联合疗法是什么?

Tafinlar+Mekinist联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。

Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,适合治疗涉及这一通路的NSCLC、黑色素瘤等癌症。

当两种药物同时使用时,抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。所以关于这两种药物的联合疗法的临床试验正在全球多个中心进行,涉及多种肿瘤类型。

联合疗法的效果有多好?

此次联合疗法的获批是基于一项名为BRF113928的2期临床试验中的结果。

试验招募:93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者

试验方法:36名未曾接受过治疗的患者每天使用150mg Tafinlar两次、使用2mg Mekinist一次。

试验结果:总体缓解率(ORR)达到61%,中位缓解持续时间无法估计;另外57名曾接受过化疗的患者使用同样剂量的药物,ORR达到63%,中位缓解持续时间为12.6个月
 

听听专家怎么说?

Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说:

“BRAF V600E突变阳性的NSCLC患者对标准化疗反应不佳,这说明他们迫切需要靶向治疗,今天Tafinlar+Mekinist联合疗法的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS-1之后第四个在转移性NSCLC中可行的基因组生物标记物。”

目前,该联合疗法已在欧洲获批用于治疗有BRAF V600E突变的NSCLC患者。此次在美国获批意味着会有更多NSCLC患者从中获益。

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