新药Vosevi吉四代 治疗丙肝失败后的更好选择

发布时间:2017-08-30

1、批准Vosevi吉四代应该有助于公司增加丙肝药物销量。
2、两个阶段的研究表明,Vosevi吉四代可以成为一个竞争者。
 
最近,吉利德科学(GILD)宣布已经获得其新型丙型肝炎药物Vosevi吉四代的批准。丙型肝炎市场正在萎缩,但是吉利德正在努力制造新的药物组合,用于治疗其他丙肝族群。那是因为新药Vosevi吉四代在那些对市场上目前尚无其他疗法无效的患者之后。这意味着这些患者已经用索菲布韦和其他直接作用的抗NS5A抗病毒药物进行治疗。新药是三药组合:,Velpatasvir和维西非那韦的组合。 FDA批准该药物治疗基因型1至6的慢性丙肝患者,无肝硬化或轻度肝硬化的患者。
 
FDA批准的基础是因为吉利德对丙肝患者进行了两项3期研究。两项研究均招募了已经接受过索菲布韦治疗的患者和其他用于丙肝抑制NS5A的药物。两项试验均在每次试验中招募了750名患者,无肝硬化或轻度肝硬化。
 
第一次试验招募了750名患者,其中12名患者接受了Vosevi吉四代或安慰剂治疗,但曾经以NS5A抑制剂治疗失败。病毒基因型2至6的病人只接受了Vosevi吉四代。
 
第二次试验治疗了750例患者,其中包括Vosevi吉四代或两种以前批准的丙肝药物。这些以前批准的药物是索菲布韦和Velpatasvir。该试验研究了具有基因型1,2的患者,以及在索菲布韦先前治疗失败的患者,而不是另外NS5A抑制剂的患者。
 
使用吉利德新药Vosevi吉四代进行的12周治疗,在两项研究中能够清除96%至97%的患者。这意味着患者在治疗后12周内没有检测到血液中的病毒。两项临床试验结果均显着。
 
这意味着现在,吉利德可以从另一个丙肝产品中获得收入。分析师估计,新药Vosevi吉四代在未来5年内可以赚取11.4亿美元。药物的批准是一件好事,因为有许多患者对其他丙肝疗法没有反应。这给患者一个机会在治疗失败后还可以有其他药物治疗的选择。

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