新药Lynparza使复发性卵巢癌患者的生存期延长了两年!

发布时间:2017-07-31

药物Lynparza(olaparib奥拉帕尼)与安慰剂相比,将复发性卵巢癌患者(带有生殖系BRCA突变,对铂敏感)的无进展生存期显著延长了长达两年之久!

奥拉帕尼(olaparib)是什么药?Lynparza(olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。

在美国和欧盟,Lynparza胶囊(400毫克,每日两次)早在2014年已获得批准,作为单一疗法,治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者。目前,该药在国内未上市。

关于BRCA基因:BRCA1和BRCA2基因属于肿瘤抑制因子编码基因,这些基因的突变,与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。

若一位女性继承了BRCA1或BRCA2突变,患乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。在癌细胞扩增至卵巢以外之前,仅有15%的卵巢癌被发现。

尽管当前治疗和诊断已经取得了很大进步,但癌细胞已扩散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。

大获成功的临床试验:此次III期SOLO-2临床研究一共招募了295名BRCA1或者BRCA2突变的卵巢癌患者。一般的临床试验都是招募肿瘤进展的患者,这个临床不一样,这295名患者都是经过至少两次铂类化疗而且有效的,肿瘤缩小至少30%或者完全消失,然后继续使用奥拉帕尼或者安慰剂作为维持治疗。

使用安慰剂组的患者,无进展生存期是5.5个月,而对于使用奥拉帕尼的患者,无进展生存期是30.2个月(独立的数据审查小组的数据,不过试验医生的数据是19.1个月)。

由研究者与BICR给出的评估结果

目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查Lynparza用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。

BRCA基因突变的患者罹患乳腺癌和卵巢癌的概率很大,有家族遗传史的患者家属应该及时检测。

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