科济生物公布肝癌CAR-T一期临床结果

发布时间:2017-06-07

专注实体肿瘤CAR-T细胞疗法临床研发的科济生物公司 (CARsgen Therapeutics) 今日在美国临床肿瘤协会 (ASCO) 2017年会上公布了全球首个针对GPC3靶点的、使用CAR-T细胞治疗难治复发的肝细胞癌的一期临床试验结果。

“目前针对难治复发的肝细胞癌患者仍然缺乏有效的治疗手段,开发出安全、有效、可显著延长患者生存期的治疗方案是我们的当务之急。令人欣喜的是,我们的CAR-GPC3 -T临床试验展示出了初步疗效和良好的安全性。”科济生物董事长李宗海博士在ASCO年会上表示,“在我们已完成的一期临床试验中,13名接受CAR-T细胞治疗的患难治复发的肝细胞癌患者均耐受良好,未出现剂量限制性毒性(DLT)或3级以上不良反应。得益于GPC3靶点针对肝细胞癌高度的特异性,脱靶毒性发生的可能性有效降低,在临床上表现出良好的耐受性。下一步我们将开展全球Ib/II期临床试验,在已接受同样治疗方案的5名可进行疗效评估的患者中,1名患者出现部分缓解 (Partial Response),2名疾病稳定 (Stable Disease) ,2名患者疾病进展 (Progressive Disease)。除一名疾病进展病人在治疗后12月死亡以外,其他4名病人都仍然存活,生存期已分别超过14个月、20个月、14个月和10个月。接下来,科济生物要继续推进临床研究,让CAR-T技术造福更多的患者。”

美国临床肿瘤协会成立于1964年,是全球极具影响力的肿瘤专业学术组织。每年有超过35000名专业人士参加美国临床肿瘤协会年会,共同探讨、分享肿瘤治疗领域的最前沿进展。

科济生物是中国首家专注于嵌合抗原受体修饰的T细胞 (CAR-T)免疫治疗的创新型企业。科济生物开展了全球首个针对肝细胞癌的 CAR-GPC3 T临床试验、针对胶母细胞瘤(GBM)的EGFR/EGFRvIII双靶点的CAR-T 的临床试验,针对胃癌、胰腺癌的Claudin18.2靶点治疗的CAR-T 的临床试验,以及应用人源化CD19 CAR-T治疗白血病及淋巴瘤临床研究。

 

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