FDA最新批准的肺癌药物和检测

发布时间:2016-12-29

肺癌仍然是癌症死亡的主要原因,占每年新发癌症病例的12.9%,全球每年有近159万人死于肺癌,约占癌症相关死亡病例的1/5。根据美国癌症协会统计,美国2016年将会有22.4万的人被诊断为肺癌,其中非小细胞肺癌占肺癌85%。而且肺癌患者大多处于晚期,通过传统治疗手段,效果差。

2016年10月19日罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,FDA批准其免疫疗法药物Tecentriq(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用于:

使用FDA批准的靶向药物治疗后,疾病进展;

含铂化疗期间或之后疾进的展肺癌患者;

或者有EGFR或ALK基因异常的患者。

Tecentriq成为FDA批准治疗转移性NSCLC的首个也是唯一 被批准的针对PD-L1蛋白的免疫癌症治疗药物。”

2016年10月27日,罗氏宣布其VENTANA PD-L1(SP142)检测获FDA批准,针对有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗史、并考虑使用FDA批准的罗氏癌症免疫疗法TECENTRIQ(Atezolizumab)的患者,VENTANA PD-L1检测可作为确定PD-L1表达水平的补充诊断。该检测也适用于确认可能受于TECENTRIQ治疗的尿路上皮癌(UC)患者。

VENTANA PD-L1(SP142)检测可以在VENTANA BenchMark ULTRA全自动组织染色平台上进行操作,该检测能够获益于到更多患者,并减少PD-L1检测的时间。

安捷伦科技公司用于非小细胞型肺癌(NSCLC)的Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx伴随诊断产品获得FDA认证。作为使用Pembrolizumab(Keytruda)治疗肺癌之前的诊断检查。未经治疗的转移性NSCLC患者经PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测PD-L1高表达可使用Pembrolizumab(Keytruda)治疗。

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx的批准意味着经过治疗的高水平PD-L1表达转移性非小细胞肺癌患者可通过此检测,用Keytruda治疗。此外,Keytruda扩展应用范围,可用于经过治疗的PD-L1表达的转移性NSCLC患者。在此之前,绝大多数非小细胞肺癌患者的标准一线治疗方法是化疗,扩展应用范围还意味着更多接受二线或后期阶段治疗的患者(包括PD-L1表达水平不低于1%的患者)可以通过检测使用KEYTRUDA进行治疗。

同时针对EGFR突变的第三代药物也备受肺癌患者的关注(EGFR突变的第一代靶向药特罗凯和易瑞沙等,T790M突变是一代EGFR-TKI获得性耐药的最常见的机制。第二代EGFR-TKI阿法替尼和达克替尼是erbB家族(EGFR、Het-2和ErbB4)的不可逆抑制剂,能够与野生型和T790M突变EGFR上的ATP结合位点半胱氨酸797结合),第三代EGFR-TKI,其主要针对携带T790M位点的EGFR突变患者,包括AZD9291、C01686和WZ4002。

 

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